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主席专访|张瑾教授:曲妥珠单抗进医保助力国内乳腺癌抗HER2规范治疗

作者:肿瘤瞭望   日期:2017/8/21 10:21:49  浏览量:22600

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肿瘤暸望:“云天收夏色,木叶动秋声”。2017年8月18日,第十届天津国际乳腺癌会议在天津盛大召开。本次会议由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会(CBCS)主办、天津市肿瘤医院承办,以“乳腺癌的精准医疗”为主题,邀请美国、英国、日本、韩国等国际知名专家,汇聚600余名乳腺肿瘤专家。

张瑾教授
 
会议期间,《肿瘤瞭望》特别邀请大会执行主席、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主委、中国天津乳腺癌防治研究中心常务副主任、天津市肿瘤医院乳腺肿瘤三科科主任张瑾教授接受采访。结合前不久抗HER2靶向药物进入国家医保目录这一政策利好,张教授分析了乳腺癌规范化治疗的重要意义。随后,张教授还介绍了天津国际乳腺癌会议的发展历程以及2017新版《中国抗癌协会乳腺癌治疗指南与规范》的更新情况。
 
乳腺癌抗HER2治疗水平亟待提高
 
HER2阳性乳腺癌是重要的浸润性乳腺癌亚型,也是精准医疗应用于乳腺癌的最成功范例之一。针对乳腺癌HER2靶点的分子靶向治疗自上世纪90年代末进入临床实践以来,逐渐成为HER2阳性患者的标准治疗选择。
 
但是,在中国,由于特异性治疗药物曲妥珠单抗的可及性问题,抗HER2治疗所经历的道路比较坎坷,最初覆盖的HER2阳性患者群体只有百分之几,比例很低。这类患者如果没有接受靶向治疗,那么在所有类型的乳腺癌中预后是最差的;换言之,没有曲妥珠单抗的治疗,HER2阳性患者的生存就会受到严重威胁。
 
HER2阳性乳腺癌的系统治疗还包括手术、放疗、化疗,如果激素受体阳性也可以联合内分泌药物。这些干预措施其实都是围绕抗HER2治疗开展,而曲妥珠单抗是基石。可喜的是,人社部公布的2017年版国家医保目录终于覆盖到乳腺癌抗HER2治疗靶向药物。作为临床医生,我们非常期待HER2阳性乳腺癌患者能在确诊后第一时间接受曲妥珠单抗治疗,以改善无复发生存乃至总生存,降低死亡风险。
 
抗HER2规范化治疗的基本原则
 
张瑾教授:首先,乳腺癌抗HER2规范化治疗最基本应该做到覆盖术后辅助治疗,疗程是一年,强调标准剂量和使用时间。其次,对于HER2阳性局部晚期乳腺癌,现有证据表明新辅助治疗阶段就需要抗HER2药物,并联合化疗或内分泌治疗,这也要强调标准剂量和使用时间。对于HER2阳性进展期乳腺癌,一线治疗方案要以抗HER2治疗为基础,再联合其他化疗或内分泌药物。这些都是规范化抗HER2治疗需要遵守的基本原则。
 
以曲妥珠单抗为代表的抗HER2靶向治疗其实是一种特异性治疗,只要是浸润性乳腺癌且HER2表达阳性,那么很大程度上有靶向治疗的指征。而传统的化疗是非特异性治疗,内分泌治疗针对ER阳性患者,具有相对特异性但并不精准。因此,HER2阳性小肿瘤患者和老年患者都不应该被靶向治疗拒之门外,临床医生在仔细平衡获益与风险后,对于复发风险高的“特殊人群”还是应该进行抗HER2治疗,这也得到临床研究和实践的证实。
 
天津国际乳腺癌会议发展历程
 
张瑾教授:上世纪70~80年代,中国的肿瘤学还在探索阶段。在此期间,第一届天津国际乳腺癌会议于1984年隆重召开,大会主席是被誉为“中国肿瘤医学之父”的金显宅教授,这次会议也是中国肿瘤学专业在国内举办的首个国际性学术会议。同年,在金显宅教授的倡导下,中国抗癌协会正式成立。
 
伴随着中国肿瘤学的快速发展,第二届至第九届天津国际乳腺癌会议相继在天津召开,其中有几次是与更高级别的肿瘤学术大会共同举办。2017年,天津市肿瘤医院独立承办了第十届中国天津国际乳腺癌会议。
 
从1984年到今天,经过以金显宅教授为代表的几代人的传承和努力,天津地区乳腺肿瘤学科得到了长足发展,从乳腺癌筛查、诊断治疗,到康复随访、乳房重建等方面,形成了一支强有力的学科团队。同时我们得到包括港澳台地区在内的全国各省市,以及美国、日本、韩国等国际乳腺肿瘤同道的鼎力支持,他们也为天津乳腺肿瘤学科的发展做出了很大贡献。
 
2017版CBCS乳腺癌指南更新情况
 
张瑾教授:距2006年《中国抗癌协会乳腺癌治疗指南与规范》(下简称“CBCS乳腺癌指南”)首次制定、颁布至今已十余年,作为指导中国乳腺癌临床实践的重要标准,这部指南同时也是国家卫计委对乳腺癌疾病控制和规范管理的依据。
 
CBCS乳腺癌指南每两年更新一次,充分利用近两年国内外高级别循证医学最新数据,尤其重点采纳中国患者数据,并与世界其他乳腺癌诊治共识或指南(如NCCN)密切结合,更新的部分主要是新药、新疗法、新理念和新实践,包括CFDA准入的新方案等等,以促进临床治疗工作向精准化、个性化、规范化方向发展。
 
2017年版CBCS乳腺癌指南更新已于今年7月份完成,本次天津国际乳腺癌会议上,我就更新内容跟大家做了介绍。在乳腺癌局部治疗中,前哨淋巴结(SLN)和保乳手术部分的更新比较多,前者可能更多一点。具体比如前哨淋巴结活检(SLNB)替代腋窝淋巴结清扫(ALND)的指征,2015版指南指出:腋窝淋巴结临床检查阴性且SLN也为阴性的情况下,SLNB可以替代ALND,不需要腋窝处理。
 
但是,如果出现1~2个枚阳性淋巴结微转移,怎么处理?如果新辅助治疗后再行SLNB,什么情况下能替代ALND,什么情况必须做ALND?这些问题在2017版CBCS乳腺癌指南中都有更明确的指导和推荐。
 
对于乳腺癌的全身系统治疗,近两年一些药物或疗法有了更多、更高级别的循证医学证据,也会在指南中有所体现。另外,随着肿瘤精准医学的飞速发展,新药不断问世,对于国外上市并进入临床而国内还未批准的药物,或者是得到国际诊疗指南推荐但国内指南没有纳入的药物,中国的临床工作者如何使用?今年的CBCS乳腺癌指南都有相应的指导意见。
 
对于晚期乳腺癌的综合管理,以HER2阳性患者为例,双靶向帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗方案已经进入国际指南和共识,但帕妥珠单抗在中国不可及,国内的Ⅲ期临床试验还在进行中。对于这样的情况,本次CBCS乳腺癌指南也有相应的说明。

版面编辑:洪山  责任编辑:马翔

本内容仅供医学专业人士参考


曲妥珠单抗张瑾

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