[ESMO2017]HER2阴性早期乳腺癌:蒽环类化疗做“减法”的再思考

作者:肿瘤瞭望   日期:2017/9/15 11:30:35  浏览量:24287

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肿瘤瞭望:当地时间9月8日至12日,2017年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在风情迷人的西班牙首都马德里召开,本次ESMO会议报道了多项有关早期乳腺癌辅助治疗的重要研究。

 
9日下午,来自西部德国研究组(West German Study Group, WSG)PlanB研究的最新结果作为LBA11(Late-Breaking Abstract)在大会发布。《肿瘤瞭望》特邀中国医科大学附属第一医院于鑫淼博士和金锋教授对WSG PlanB进行了点评解读。
 
中国医科大学附属第一医院乳腺外科 于鑫淼 金锋
 
对于激素受体阳性早期乳腺癌而言,21基因复发评分(Recurrence Score, RS)是一项同时具有预后预测和疗效预测作用的风险评估手段。在WSG PlanB研究中,可以通过RS评分筛选出化疗和仅需内分泌治疗的患者群体。
 
经过了研究早期的一次修正,WSG PlanB研究中RS≤11分、腋窝淋巴结pN0-1的患者可避免化疗。对于临床高危pN0(T2-4/肿瘤分级2-3级/<35岁或高uPA/PAI-1)和pN+的HER2阴性早期乳腺癌,该研究首次前瞻性地比较了不含蒽环类化疗(6×TC)与传统含蒽环紫杉类化疗两种不同的方案(4×EC-4×T)。
 
 
WSG PlanB研究结果
 
WSG PlanB主要研究终点为无病生存(DFS),次要研究终点为局部区域无复发生存(LRFS)、无远处转移生存(DDFS)和总生存(OS)。
 
2009到2011年该研究共入组3198名患者。其中348名(15.3%)患者因RS≤11分未接受化疗,5年DFS(不考虑淋巴结因素)为94%。
 
将2449例接受化疗的患者随机分配进TC(n=1222)化疗或EC-T(n=1227)化疗组。经过中位60个月的随访,两组的5年DFS和OS相同,分别为90%和95%;DDFS也无明显差异(94% vs 93%)。
 
RS ≤11分、12~25分、>25分(后两组患者接受化疗)三组患者的5年DDFS分别为 97.8%、96.9%和89.7%;三组患者的5年LRFS分别为98.6%、99.3%和98.0%。
 
多因素分析显示,肿瘤>2cm、淋巴结状态以及肿瘤分级3级(地方病理实验室评估)均是DDFS的独立预后指标;而无论是在全组还是化疗组,RS评分均是DDFS最有力的独立预测因子(HR=2.64)。Ki67增值指数和>pN2、乳房切除术(全组和化疗组)均为多因素分析中LRFS的预测指标。
 
研究解读——“分而治之”的精准化疗探索
 
WSG PlanB研究的最新结果充分说明,在临床高危的pN0-1乳腺癌患者群体中,RS评分低风险(RS≤11分)提示预后良好,其5年DDFS已高达97.8%。这与该研究组2016年发表在JCO杂志和近期发表在Breast Cancer Res Treat杂志上的结果保持一致。
 
既往大多数回顾性研究以RS 评分18和31为临界值划分乳腺癌风险人群。而2016年公布的TAILORx研究结果以11和25分重新定义了RS评分的界值范围,其结果显示,即使单纯接受内分泌治疗,RS<11的低风险患者5年复发率也低于1%。
 
对于RS>11的中高危乳腺癌患者,究竟选择什么治疗方案?这WSG PlanB要解决的关键问题。前不久在美国召开的ASCO会议上,WSG PlanB研究首次公布结果:对于HER2阴性早期乳腺癌,与EC-T相比TC同样有效,即使是在三阴性乳腺癌和>pN2高危亚组中,二种方案的疗效也无明显差异,该研究达到了预设的非劣效性标准。
 
此次ESMO大会发布的结果告诉我们,RS评分、肿物>2cm、淋巴结状态、肿瘤3级和Ki67表达情况是影响患者预后重要因素。而在化疗方案的选择上同样证明了TC与EC-T方案疗效相当。
 
但是,这一结论与较早的ABC研究有所不同。对比ABC研究和WSG PlanB研究不难发现,后者入组了较多激素受体阳性、淋巴结阴性和低组织学分级的患者,而这类患者是否应该接受蒽环类化疗则是值得我们思考的问题。
 
另外,从本次ESMO上公布的WSG PlanB结果来看,RS评分在11~25的中度风险患者5年DDFS和LRFS非常高,此类患者化疗“加减法”也值得我们关注。针对这一问题的RxPONDER临床试验(NCT01272037)正在进行中,相信其研究结果会对临床实践提供重要依据。
 
总而言之,在进行中高危早期乳腺癌患者临床治疗决策时,应该以(可及的)标准化检测为基础,参考临床试验所给出的数据,综合考虑临床病理因素和基因检测结果,给予患者个体化、精准化治疗。
 
 
专家简介
 
金锋 教授
主任医师 博士生导师
中国医科大学附属第一医院乳腺外科主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事会理事
中国抗癌协会乳腺专业委员会常务委员
中国老年学学会乳腺癌分委会副主任委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌分会
(CSCO-BC)常委
北京乳腺病防治学会外科专业委员会副主任委员
中华医学会肿瘤分会乳腺学组委员
辽宁医学会外科分会乳腺外科学组组长
辽宁省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员
 
于鑫淼
 
讲师、主治医师。2011年毕业于中国医科大学临床医学(七年制)专业,就职于中国医科大学附属第一医院乳腺外科。2016年获得肿瘤学博士学位,并在国内外发表多篇学术论文,参与多项国家及省部级课题,主持国家自然科学基金1项,省课题1项。

版面编辑:洪山  责任编辑:马翔

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乳腺癌金锋

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