ASCO 中外连线丨张剑教授对话MINDACT试验研究者ABC主席Fatima Cardoso，探索早期乳腺癌的化疗降级策略-肿瘤瞭望

ASCO 中外连线丨张剑教授对话MINDACT试验研究者ABC主席Fatima Cardoso，探索早期乳腺癌的化疗降级策略

作者:肿瘤瞭望日期:2020/6/6 12:42:13 浏览量:26397

编者按：2020年ASCO大会已落下帷幕，多项乳腺癌重磅研究引起专家热议。来自葡萄牙Champalimaud癌症研究中心的Fatima Cardoso教授（ABC主席）在本次大会上报告了MINDACT试验随访8.7年的二次分析。在《肿瘤瞭望》邀请下，复旦大学附属肿瘤医院的张剑教授与Cardoso教授解读了该研究的主要结果，并分享了现有的及未来可行的探索性分析。

Cardoso教授介绍MINDACT研究

MINDACT是一项探索化疗降级的研究，即通过传统的临床病理特征和MammaPrint基因检测来评估患者的复发风险。两者均低风险（cL/gL）的患者我们建议不进行化疗；两者均高风险（cH/gH）的患者则会建议化疗；而其中一种高风险（如cH/gL或cL/gH）的患者我们会进行随机化，进一步寻找可以避免化疗的患者。

因此，作为一项治疗降级研究，MINDACT研究预设的主要终点是在临床高风险、MammaPrint低风险（cH/gL）的这组患者中，不接受化疗的5年DMFS率达到92%以上。2016年的中位初次分析显示这组患者的5年DMFS率为94.7%。这次中位随访8.7年的二次分析中，有90%的患者至少随访5年，70%的患者至少随访8年，结果看到5年DMFS率高达95.1%，已经远远超过了我们预设的阈值。

这项研究的一个次要终点是化疗或不化疗对cH/gL患者的影响。随访5年时显示化疗与不化疗的5年DMFS率绝对差是1.5%，随访8年时达到了2.6%，5年间差异进一步增加了0.9%。此外，我们进行了一个探索性研究，发现这部分患者中50岁以上的、绝经后女性，给予化疗和不给予化疗的差异并不大，仅为0.2%，但对于50岁以下的、绝经前的Luminal型女性，这一差异则显著高达5%。我们认为这一差异并非来源于化疗本身对肿瘤的细胞毒性作用，而应该是化疗对卵巢功能的抑制作用。

综上所述，在8.7年的中期随访中，MINDACT被证实是一项积极的降阶研究，并证明了MammaPrint作为基因组工具帮助我们决定辅助化疗的临床实用性；但对于那些临床高危、基因低危的人群是有一定差异的，究竟是单独TAM还是增加化疗，MINDACT和TAILORx都还不能很好地找到答案。

专家简介

张剑

医学博士、硕士生导师

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科行政副主任

复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究中心医疗主任

上海市“医苑新星”杰青人才获得者

上海市肿瘤化疗质控中心秘书

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

CSCO乳腺癌专家委员会委员

CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常务委员

CSCO青年专家委员会委员

中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主任委员

国家抗肿瘤药物临床应用监测青年专家委员会副主任委员

乳腺癌整合防治全国专家委员会青委会副主任委员

上海市抗癌协会肿瘤药学专业委员会副主任委员

国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员

JCO中文版（泌尿男生殖系统肿瘤专刊）编委

专家简介

Fatima Cardoso

葡萄牙里斯本Champalimaud癌症临床研究所乳腺科主任。Cardoso教授在ESMO、ECCO、EORTC、ASCO和AACR等多个多个学术委员会任职，是ESMO的董事会成员和国家代表委员会主席，EORTC乳腺癌小组主席，ASCO国际事务委员会和ASCO乳腺癌指南咨询小组成员。她还是欧洲肿瘤学院乳腺癌项目协调员和晚期乳腺癌国际共识指导会议（ABC）主席。

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版面编辑：洪山责任编辑:彭伟彬

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