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奥拉帕尼可延长卵巢癌患者无进展生存期

作者:肿瘤瞭望   日期:2014/12/26 18:10:18  浏览量:22913

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根据一项“奥拉帕尼联合化疗治疗铂敏感的复发性卵巢癌”的II期随机试验,奥拉帕尼可延长卵巢癌患者无进展生存期。

  根据一项“奥拉帕尼联合化疗治疗铂敏感的复发性卵巢癌”的II期随机试验,奥拉帕尼可延长卵巢癌患者无进展生存期。

 

  对于铂敏感、肿瘤级别高、浆液性卵巢癌(有或没有BRCA1/BRCA2突变),多聚ADP核糖聚合酶抑制剂奥拉帕尼显示出活性。该试验评估了铂敏感的复发性高分级浆液性卵巢癌患者在化疗(卡铂+紫杉醇)中添加奥拉帕尼的安全性和有效性,即奥拉帕尼+化疗后续再进行奥拉帕尼单药治疗,并与单纯化疗组进行对比。

 

  试验开始前受试者已接受三个周期铂类为基础的化疗,且疾病无进展6个月。173名受试者被随机分入两组,81名分到奥拉帕尼+化疗组,75名分到单独化疗组。①奥拉帕尼+化疗组:奥拉帕尼(每周期21天,在前1~10天口服200 mg胶囊)联合紫杉醇(静脉滴注175 mg/m2,第1天给药)+卡铂(AUC=4 mg·ml·min-1,静脉滴注,第1天给药),然后序贯奥拉帕尼单药维持治疗(400 mg胶囊,2次/日,持续给药),直到病情进展;②单纯化疗组:紫杉醇(175 mg/m2,第1天给药)+卡铂(AUC=4 mg·ml·min-1,第1天给药),此后没有进一步的治疗。试验主要终点是无进展生存期。预先设定的探索性分析包括“回顾性评估BRCA突变对疗效的影响”。

 

  分析显示,相比紫杉醇/卡铂治疗此类卵巢癌,奥拉帕尼+紫杉醇/卡铂,其后维持奥拉帕尼单药治疗,可显著改善无进展生存期(PFS),即中位PFS为12.2个月;单独化疗组的中位PFS为9.6个月(P <0.01)。已知BRCA1/2突变的41名患者获益值更高,12个月PFS获益率达70%,该组患者未使用奥拉帕尼时只有12.5%(P <0.01)。且其副作用可管理、可耐受。在联合阶段,最常见的3级以上的不良事件是中性粒细胞减少和贫血。奥拉帕尼联合化疗组有12例严重不良反应报告(15%)和单纯化疗组有16例(21%)。

 

  化疗后接受奥拉帕尼单药治疗似乎是维持疗效的重要因素之一。 “奥拉帕尼+化疗”可能会成为BRCA突变患者的标准治疗方法。但是,PFS获益并不能转换为总生存期(OS)获益,而该研究并未评估OS这一指标。

版面编辑:张楠  责任编辑:张彩琴

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卵巢癌奥拉帕尼 复发性卵巢癌

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