2022美国癌症研究协会(AACR)年会发布了III期CheckMate-816试验(NCT02998528)的结果,与单独化疗作为可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新辅助治疗相比,纳武利尤单抗联合铂类双药化疗可显著改善无事件生存期(EFS)[1]。《肿瘤瞭望》在AACR年会现场邀请研究者巴黎居里-蒙苏里胸部研究所所长Nicolas Girard和詹姆斯胸肿瘤中心主任David Carbone对这项研究予以点评。
无事件生存结果是否可以预测患者的OS?
David Carbone:我认为在免疫疗法方面,EFS或可以预测OS。待CheckMate-816研究的OS数据发布后,我们会从中看到EFS对于OS是否有预测价值。
2022 AACR公布了多项肺癌临床研究的结果,您认为哪些研究结果会对临床实践产生影响?
Nicolas Girard:AACR大会发布了许多临床前研究的数据,许多生物标志物的研究数据。如果我们想把一种治疗手段在临床上实施,则需要开展良好的生物标志物研究和辅助研究,了解这些标志物与临床治疗的相关性非常重要。
例如,在CheckMate-816中,纳武利尤单抗+化疗组的pCR率为24%,而对照组仅为2%。pCR是长期结果的有力预测指标。根据2021 AACR年会报道的结果,在新辅助治疗前和手术前检查ctDNA,免疫联合治疗后达到ctDNA清除的患者,病理完全缓解的几率更高,数值高达46%。因此,这意味着我们需要在临床上整合使用相关的生物标志物,例如ctDNA、术后最小残存病灶(MRD)、PD-L1表达水平和肿瘤突变负荷(TMB)等。
David Carbone:对于临床实践的意义而言,我认为CheckMate-816是迄今为止能改变实践的最重要的一项研究,但我认为Tina Cascone报告的NeoCOAST试验非常令人兴奋,我们需要探索根据个体患者的特征量身定制免疫疗法的策略。
参考文献:1.Girard N,Spicer J,Provencio M,et al.Nivolumab(NIVO)+platinum-doublet chemotherapy(chemo)vs chemo as neoadjuvant treatment for resectable(IB-IIIA)non-small cell lung cancer(NSCLC):Event-free survival(EFS)results from the phase 3 CheckMate 816 trial.Presented at:2022 AACR Annual Meeting;April 8-13,2022;New Orleans,LA.Abstract CT012.