SGO 2025

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第56届美国妇科肿瘤学年会（SGO 2025）于2025年3月14-17日在西雅图盛大召开。作为全球范围内最权威的妇科肿瘤学术会议之一，SGO年会将为业内同道提供交流最新研究成果和临床经验的平台，展示具有创新性及前沿视角的观点和思路。

 

在本届大会上，中山大学肿瘤防治中心蓝春燕教授团队开展两项靶向免疫联合方案在晚期妇科肿瘤治疗领域临床实践探索研究成果入选口头报告。在会议现场，《肿瘤瞭望》特邀蓝春燕教授解读主要研究进展，特此整理，以飨读者。

 

 

 

摘要号：864114

 

英文标题：Cadonilimab plus lenvatinib in patients with advanced endometrial cancer:a multicenter，single-arm，phase II trial

 

中文标题：卡度尼利单抗+仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌患者：一项多中心、单组I期试验

 

蓝春燕教授：我们知道，在KEYNOTE775研究中，帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比化疗显示出显著疗效，其中位PFS达6.6个月，有效率为30%，这一结果使其获批用于晚期/复发性子宫内膜癌的2线治疗。我们的问题是，同时靶向PD-1和CTLA-4这两个免疫检查点在这一人群中是否能有同样或者更好的疗效？

 

因此我们开展了此项研究，探索同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体卡度尼利单抗联合仑伐替尼在晚期/复发性子宫内膜癌2线治疗的有效性和安全性。该研究共纳入了32例患者，治疗方案为每3周一次卡度尼利单抗联合每日一次16 mg仑伐替尼治疗，直至疾病进展、或不可耐受。截止至2024年7月31日，中位随访时间7.6个月，初步显示ORR达到37.5%，中位PFS和中位反应持续时间（DOR）均尚未达到。在安全性方面，32例患者中治疗相关不良事件（TRAE）以1-2级为主，3-4级TRAE发生率为21.9%，最常见的3-4级TRAE包括肠梗阻（6%），ALT升高（6%），AST升高（3%）和高血压（3%）。因此，该联合方案展示有前景的疗效和良好可控的安全性。

 

然而，本研究仍存在一定局限性。首先，作为单臂研究且样本量较小，有必要扩大样本量进一步验证该方案的疗效。其次，需要进一步探索增加靶向CTLA-4后带来的额外的疗效和相关的毒性风险。此外，本研究还收集了患者的血样进行ctDNA分析，旨在通过动态监测探ctDNA探索潜在的疗效预测标志物，为个体化治疗提供依据。

 

摘要号：852145

 

英文标题：Zimberelimab plus lenvatinib in patients with advanced cervical cancer who progressed after prior immune checkpoint inhibitors:a multicenter，single-arm，phase II trial

 

中文标题：Zimberelimab联合仑伐替尼治疗既往免疫检查点抑制剂后进展的晚期宫颈癌患者：一项多中心、单臂、II期试验

 

蓝春燕教授：根据KEYNOTE-862研究，在化疗联合或不联合贝伐珠单抗的基础上加用帕博利珠单抗一线治疗晚期/复发宫颈癌，显著改善了PD-L1阳性患者预后。基于这一结果，帕博利珠单抗被批准用于PD-L1阳性的晚期/复发宫颈癌的一线治疗。然而，尽管该联合方案的中位PFS达10.4个月，仍有相当比例的患者出现疾病进展。目前，对于免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后发生疾病进展的患者，后续治疗选择有限，包括继续使用ICI，单药化疗，靶向抗体偶联药物（ADC），或者参与临床研究等。值得注意的是，现有关于ICI疗效的数据主要来自未接受过ICI治疗的患者，而对于ICI经治后疾病进展的患者再次使用ICI的疗效，尚缺乏前瞻性研究数据的支持。

 

本研究是宫颈癌领域首个探索“免疫再挑战+靶向增敏”策略的研究，针对ICI耐药的宫颈癌患者，实现了33.3%的客观缓解率和97.6%的疾病控制率，且未新增的免疫相关不良事件。这一结果为免疫耐药的宫颈癌患者提供了首个基于循证医学的治疗解决方案。未来，我们将进一步开展相关基础研究，深入探索该联合方案的疗效预测标志物，以期为患者提供更加精准的个体化治疗策略。同时，本研究的结果也为免疫耐药患者的治疗提供了新的思路和方向，具有重要的临床意义和转化价值。