PERLA试验结果显示：与帕博利珠单抗相比，Dostarlimab联合化疗在晚期NSCLC中显示出更好的总生存，中位OS为20.2个月vs 15.9个月。

 

试验的主要终点是客观缓解率，次要终点包括总生存、无进展生存和安全性。

 

PERLA试验的OS结果显示，Dostarlimab联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者继续取得成功。

 

2024癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了II期PERLA试验（NCT04581824）的最新结果。PERLA试验将243名晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者按1:1的比例随机分配接受Dostarlimab（500 mg静脉注射）+化疗（每3周一次[Q3W]；n=121）或帕博利珠单抗（200 mg静脉注射）+化疗Q3W（n=122）。主要终点是根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率，由盲法独立中央审查确认。次要终点是总生存（OS）、无进展生存期和安全性。Dostarlimab组和帕博利珠单抗组的大多数患者为男性（70%vs 63%），中位年龄分别为64.0岁和65.0岁。存在脑转移（18%vs 12%），大多数患者的ECOG体能状态为1（69%vs 59%），大多数患者在欧洲入组（51%vs 53%）。

 

Solange Peters

瑞士洛桑大学医院肿瘤科

 

与帕博利珠单抗+化疗相比，Dostarlimab-gxly联合化疗一线治疗晚期NSCLC患者在总生存（OS）方面有数值改善。在Dostarlimab组中，中位随访时间为31.1个月（95%CI:29.9-33.8），而帕博利珠单抗组为31.9个月（95%CI:30.7-33.1）。Dostarlimab组的中位OS为20.2个月（95%CI:14.5-27.3），而帕博利珠单抗组为15.9个月（95%CI:11.6-19.3）（HR=0.74；95%CI:0.54-1.00）。

 

Dostarlimab组和帕博利珠单抗组的12个月OS率分别为63%和58%，18个月OS率分别为51%和43%，24个月OS率分别为46%和33%，30个月OS率分别为40%和27%。

 

OS结果按PD-L1状态进行分层：对于PD-L1肿瘤比例评分（TPS）＜1%的患者，Dostarlimab组的中位OS为20.8个月（95%CI:11.4-未达到[NR]），而帕博利珠单抗组的中位OS为16.1个月（95%CI:11.5-20.1）；对于PD-L1 TPS≥1%的患者，Dostarlimab组的中位OS为19.4个月（95%CI:10.6-31.2），而帕博利珠单抗组的中位OS为15.9个月（95%CI:7.8-22.2）；对于PD-L1 TPS为1%~49%的患者，Dostarlimab组的中位OS为17.1个月（95%CI:9.5-27.3），而帕博利珠单抗组的中位OS为14.5个月（95%CI:6.5-NR）；对于PD-L1 TPS≥50%的患者，Dostarlimab组的中位OS为NR（95%CI:9.9-NR）vs 17.6个月（95%CI:6.2-32.3）。

 

总体而言，Dostarlimab组36%的患者和帕博利珠单抗组21%的患者仍在接受治疗，而64%vs 79%的患者已完成治疗。值得注意的是，61%vs 73%的患者因任何原因死亡，2%vs 6%的患者退出研究。

 

安全性与之前的结果一致。Dostarlimab组98%的患者和帕博利珠单抗组98%的患者出现任何级别的不良反应（AE），85%和81%的患者出现治疗相关不良反应，65%和66%的患者出现≥3级不良反应，12%和10%的患者发生致命不良反应。

 

“更新的OS分析再次证实了之前的观察结果，即接受Dostarlimab+化疗和接受帕博利珠单抗+化疗的患者之间的疗效和安全性数据通常相当，”瑞士洛桑大学医院肿瘤科Solange Peters在演讲中指出。“之前观察到Dostarlimab+化疗组的OS数值更高。”

 

参考文献：Peters S，Lim SM，Ortega G，et al.Updated overall survival from PERLA a phase II randomized double-blind trial of dostarlimab+chemotherapy vs pembrolizumab+chemotherapy in metastatic non-squamous non-small cell lung cancer.Presented at the 2024 Society for Immunotherapy of Cancer Annual Meeting;November 6-10，2024;Houston，TX.Abstract 711.