该研究是在7个欧洲国家、16个中心进行的。研究纳入了40岁及以上分期为0-IIA的接受了保乳手术的女性乳腺癌患者，且显微镜清晰显示切缘至少2 mm，这些患者按照1:1随机分为两组，一组接受50 Gy的全乳房照射，10 Gy的瘤床照射，另一组接受APBI联合间质内放疗。最初研究的主要观察终点是局部复发率，次要观察终点也就是本次报告的内容是后期副作用及外观美容效果。研究者对接受保乳手术到事件发生期间的后期毒性（医生评分）及外观结果（医生及患者共同评分）进行评估。

 

　　研究结果显示，在2004.4.20- 2009.7.30之间，共1184名患者接受治疗分析（551名患者接受全乳房放射治疗，633名患者接受APBI治疗），中位时间为6.6年，没有患者出现4级毒性反应，<1%的接受APBI的患者及2%的全乳房照射的患者出现3级后期皮肤毒性。全乳房放疗组中有两名患者出现3级后期皮下组织毒性，而APBI组中并未出现。接受全乳房照射组中任何一种后期2级或以上副反应的5年累积发生率为27%（95%CI 23.0-30.9），而APBI组为23.3%（95%CI 19.9-26.8）。全乳照射组中2-3级后期皮肤毒性的5年累积发生率为10.7%（95%CI 8.0-13.4），APBI组为6.9%（95%CI 4.8-9.0）（差异3.8%，95%CI 7.2-0.4；p=0.020）。5年随访中，根据患者观点，全乳放射组中91%的患者达到很好至良好的外观，APBI组中这个比例为92%；根据医生的观点，全乳放射组中92%的患者达到很好至良好的外观，而APBI组这个比例为93%。未发生治疗相关的死亡事件。

 

　　该研究为未来间质多导管放射为基础的APBI在接受保乳术后的低风险乳腺癌患者中的常规应用提供了进一步的临床证据。

 

　　原文链接：Polgar C， Ott OJ， Hildebrandt G， et al. Late side-effects and cosmetic results of accelerated partial breast irradiation with interstitial brachytherapy versus whole-breast irradiation after breast-conserving surgery for low-risk invasive and in-situ carcinoma of the female breast: 5-year results of a randomised， controlled， phase 3 trial.  Lancet Oncol， 2017 Jan 13. pii: S1470-2045(17)30011-6.