在2017年泌尿生殖系统肿瘤研讨会(2017 Genitourinary Cacners Symposium, GUCS)2月16日的日程中,美国科罗拉多大学丹佛分校Michael Golde报告了SWOG S9921研究最新结果。
在2017年泌尿生殖系统肿瘤研讨会(2017 Genitourinary Cacners Symposium, GUCS)2月16日的日程中,美国科罗拉多大学丹佛分校Michael Golde报告了SWOG S9921研究最新结果。SWOG S9921研究了辅助雄激素剥夺疗法(ADT)基础上加用米托蒽醌和泼尼松(MP)对高危局限性前列腺癌(Pca)术后治疗结果的影响。研究结果发现,加用MP辅助化疗不能改善患者生存,而且还会增加白血病的风险。
SWOG S9921试验的入组患者为接受根治性前列腺切除术的临床局限性前列腺癌患者(T1-T3, N0, M0),探究了两年ADT治疗基础上加用MP化疗能否进一步降低前列腺癌的死亡率。主要终点是总生存(OS)。
983例患者随机分组,22例不符合标准,ADT组(两年比卡鲁胺+戈舍瑞林治疗)有481例患者,ADT + MP 组(ADT+6周期 M 12mg/m2 + P 5mg Bid)480例。根据肿瘤分期(≤pT2, ≥pT3, N0 或N+)、Gleason评分、是否计划接受辅助放疗(RT)对患者进行分层。患者中位年龄60岁,术前PSA 7.6 ng/ml,16%患者淋巴结阳性,26%计划接受辅助放疗,63%切缘阳性。中位随访时间为11.2年。
** 根据分层因素进行调整,HR =风险比,#双边Fisher精确检验
研究结论:两组的生存数据都高于预期,加用MP方案增加白血病风险。没有证据表明两年辅助ADT加用MP方案改善前列腺癌特异性生存。
参考文献:
Adjuvant androgen deprivation (ADT) versus mitoxantrone plus prednisone (MP) plus ADT in high-risk prostate cancer (PCa) patients following radical prostatectomy: A phase III intergroup trial (SWOG S9921) NCT00004124.