编者按:随着诊疗技术发展和国家癌症防治策略的日臻完善,乳腺癌个体化综合治疗和全程管理日益受到关注。那如何真正实现乳腺癌诊疗康复的全程管理?新药审批加速药物可及后带来哪些新的治疗决策?医护团队如何有效开展患者随访和教育?本次采访特约南京医科大学附属第一医院殷咏梅教授来深入讲述。
殷咏梅教授
《肿瘤瞭望》:随着诊疗技术的发展,乳腺癌的诊断、治疗、康复也进入了精准全程管理模式,那如何真正实现乳腺癌诊疗、康复的全程管理?
殷咏梅教授:近年来我国乳腺癌发病率呈逐年上升趋势,给家庭和社会造成重大经济负担,早诊早治规范治疗是降低死亡率的重要举措。党中央、国务院高度重视癌症防治工作,习近平总书记就癌症防治工作作出重要指示和批示要求,2月11日国务院常务会议部署了加强癌症早期诊断、早期治疗和用药保障的措施。国家卫生健康委会同有关部门,认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,全力做好癌症筛查、临床治疗和药品供应等相应工作。
在强化癌症早期筛查和早诊早治工作方面,目前我国建立了肿瘤登记年报制度,尤其是开展了农村以及经济不发达地区乳腺癌筛查,通过筛查发现早期患者,从而改善预后和减低治疗花费。在建立健全癌症规划诊疗体系方面,目前开展了国家癌症中心和肿瘤临床重点专科建设,以肿瘤医院、综合医院肿瘤科、基层医疗卫生机构、康复医院、安宁疗护中心为主体的癌症诊疗和康复体系初步形成。国内专业学会组织制定并及时更新相关诊疗指南、技术规范和临床路径,加大相关专科医师培养力度,癌症诊疗规范和质量控制体系日臻完善,使肿瘤诊疗质量得到有效监控,持续优化肿瘤诊疗流程。
《肿瘤瞭望》:得益于国家药监局加速境外药品审批,HER2领域的新药帕妥珠单抗近期已在国内获批,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗先后在晚期一线,新辅助及辅助领域都取得了出色的实验数据,那么帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌全程治疗中将发挥怎样的价值?
殷咏梅教授:众所周知,早期HER2阳性乳腺癌的治疗目标是治愈,曲妥珠单抗显著改变了HER2阳性乳腺癌的结局,1年曲妥珠单抗标准辅助治疗是HER2阳性早期乳腺癌治愈的基石,约75%的患者达到10年无病生存。早在2012年,《Lancet》发表的Ⅱ期研究NeoSphere已证实HER2阳性乳腺癌妥妥双靶新辅助治疗可取得PCR显著的提升。国际大型三期临床试验APHINITY结果表明,双靶联合化疗方案用于术后辅助治疗,相较于曲妥珠单抗单靶,使淋巴结阳性、激素受体阴性等HER2阳性早期乳腺癌高复发风险患者降低约25%的复发风险。而在该研究的中国亚组人群中,更使得这两类高危人群复发风险分别降低45%和51%。因此对于早期患者,可以通过双靶新辅助或者辅助治疗,带来更好的预后。
去年年底帕妥珠单抗终于在中国内地上市,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者,对中国乳腺癌患者来说是一大利好消息。然而我们知道帕妥珠单抗最早在欧美发达国家,获批的适应征是晚期转移性HER2阳性乳腺癌治疗。验证晚期一线患者的临床试验CLEOPATRA的研究结果在当时堪称惊艳,15.7个月的总生存延长、6.1个月的无进展生存期延长,死亡风险降低32%,病情进展风险降低38%,使晚期HER2阳性患者总体生存期达到了前所未有的56.5个月之久。目前,乳腺癌靶向治疗药物琳琅满目,但“曲妥珠+帕妥珠”的双靶方案仍是国内外各大指南中晚期患者的一线推荐。
综上所述,帕妥珠单抗从HER2阳性早期乳腺癌(新)辅助治疗到晚期乳腺癌一线解救治疗的全过程中,都充分发挥着重要的作用。我们期待这样的癌症“救命药”能够顺利获得合理的适应症批准乃至进入国家医保目录,从而造福更多的中国乳腺癌患者。
《肿瘤瞭望》:除了早期诊断和规范治疗外,在乳腺癌患者预后康复过程中患者的随访和教育对治疗结局起着非常重要的作用,在实践中我们的医护团队如何有效开展患者随访和教育?
殷咏梅教授:乳腺癌患者的教育以及术后随访非常重要,国内医院都会开展各种形式多样的患教活动,有的甚至借助网络、传媒加大对乳腺癌患者的宣教力度。患教不仅要从疾病本身,还要从康复、营养、心理等方面进行教育,需要康复科、营养科、内分泌科,心理科等多学科配合。中国临床肿瘤学会(CSCO)即将成立患教专委会,未来可以通过学会、药企、医生、志愿者等几方面配合,进一步做好患者教育。
乳腺癌随访不仅需要发现早期复发转移,还需关注治疗引起的不良反应。乳腺癌患者的随访管理不应局限在乳腺外科和肿瘤内科,而是全程跟踪、整体干预,这对于提高患者的治疗效果,最大限度减少疾病以及治疗对患者将来可能带来的各方面影响,提升患者生存质量均有重大意义。最近邵志敏教授和徐兵河教授牵头组织了中国抗癌协会乳腺癌专委会,根据相关文献及指南起草乳腺癌随访及伴随疾病全方位管理指南,包括随访路径图、随诊随访管理、伴随疾病及不良反应管理四个部分,将对中国乳腺癌患者的规范化随访管理起到积极指导意义。
殷咏梅
教授,主任医师,博导
南京医科大学第一临床医学院副院长
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事
CSCO乳腺癌专家委员会副主任委员
CSCO智慧医疗专家委员会副主任委员
中国医师协会精准医疗乳腺癌专业委员会副主任委员
中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专业委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究委员会常委
中国宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟副理事长
吴阶平医学基金会肿瘤医学部常委