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ELCC 2024丨I-STOP研究:免疫治疗在24个月停止,疾病进展的发生率低

作者:肿瘤瞭望   日期:2024/4/15 15:17:54  浏览量:3392

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根据I-STOP研究的结果,在真实世界晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者人群中,免疫检查点抑制剂(ICI)治疗在24个月之后显示出有效性;在24个月时停止ICI治疗的患者中,疾病进展的“发生率低”。意大利IRCCS MultiMedica的Maria Gemelli教授在2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上介绍了I-STOP研究的结果(摘要号91P)。

根据I-STOP研究的结果,在真实世界晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者人群中,免疫检查点抑制剂(ICI)治疗在24个月之后显示出有效性;在24个月时停止ICI治疗的患者中,疾病进展的“发生率低”。意大利IRCCS MultiMedica的Maria Gemelli教授在2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上介绍了I-STOP研究的结果(摘要号91P)。
 
I-STOP是一项正在进行中的观察性、回顾性研究,包括意大利的17个研究中心。研究者正在评估接受了至少24个月免疫检查点抑制剂单药治疗的晚期NSCLC患者。研究人员表示,开展这项研究很重要,因为关于晚期NSCLC的“最佳ICI治疗持续时间的数据“稀缺,尤其是在真实世界环境中”。
 
截至2023年12月20日,本研究纳入了两个队列共100例患者。队列1包括73例根据临床选择在24个月后继续ICI治疗的患者,队列2包括27例在24个月时停止ICI治疗的患者。本研究允许对寡进展性NSCLC进行局部治疗。
 
研究设计
 
大多数患者(60%)接受了免疫检查点抑制剂一线治疗,37%因疾病寡进展接受了放疗,36%的美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group)体能状态评分≥2分,19%患者对治疗的最佳应答是疾病稳定(SD)。
 
队列1和队列2的患者确诊时的中位年龄为67.7和65.3岁,腺癌比例分别占82%和85%。队列1和队列2分别有51%和85%的患者接受了1线治疗,49%和15%的患者接受了≥2线治疗。
 
患者特征
 
在免疫检查点抑制剂治疗开始后中位随访48.5个月时,41%继续ICI治疗的患者和37.5%停止ICI治疗的患者发生了免疫相关不良事件。甲状腺功能异常是最常见的免疫相关不良事件。研究人员在24个月治疗后未发现任何3-4级不良事件的报告。24个月后,队列1中无一例患者因免疫相关不良事件停止治疗。
 
两组均未达到中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
 
无进展生存
 
队列1中21.9%的患者和队列2中20.8%的患者发生了疾病进展。在队列2发生疾病进展的患者中,2例接受了免疫检查点抑制剂再激发治疗,并正在接受治疗。在队列1中,2例患者死于疾病进展;队列2中无一例患者因疾病进展死亡。
 
研究人员总结了研究结果,解释说免疫检查点抑制剂的治疗“在24个月后显示出有效性,即使在固定时间点(24个月)停止免疫治疗的患者中,疾病进展的发生率也很低。”研究人员正在继续招募患者和进行患者随访,以“更好地评估两个患者队列之间的差异”。
 
参考文献:Gemelli M.Observational retro-prospective study on immune checkpoint inhibitors(ICIs)treatment duration in patients with advanced non-small cell lung cancer(aNSCLC)(I-STOP study).Abstract#91P.Presented at the European Lung Cancer Congress 2024,March 20-23,2024;Prague,Czech Republic.

 

 

版面编辑:张靖璇  责任编辑:无医学编辑

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