9月13日～17日，2024 ESMO年会在西班牙巴塞罗那举行。在本次大会上，上海肺科医院张洁教授就“局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者根治性放疗加用丙酸倍氯米松吸入”的研究结果进行了口头报告（摘要号：1242MO）。肿瘤瞭望于会议现场特邀张洁教授对该研究内容及临床价值进行了深入解读。
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《肿瘤瞭望》：在2024 ESMO大会上，您做了关于在根治性放疗基础上加用丙酸倍氯米松吸入剂治疗局部晚期NSCLC患者的报告，请您谈一谈这项研究的结果以及对临床治疗的启示？
张洁教授：本次在2024 ESMO大会上报告的研究结果主要是探索临床上NSCLC患者放疗以后出现放射性肺炎（RIP）的解决方案。目前临床上对于RIP的处理主要是通过使用激素药物进行补救治疗，但仍有很多患者因为没有进行及时地治疗导致肺部出现间质性纤维化，造成肺部不可逆的损伤，继而影响后续的治疗和生活质量。尤其是在如今这个免疫治疗的时代，间质性肺病的改变是患者进行免疫治疗的禁忌症，如果不解决RIP的问题就会导致患者缺少一种治疗模式。这一研究的结果表明吸入性丙酸倍氯米松激素可以降低急性免疫性RIP的发生率，从而使NSCLC患者可以在放疗之后拥有更好的生活质量，同时不影响后续的免疫治疗，这一结果对临床医生以及患者都有很大的帮助。
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《肿瘤瞭望》：放疗治疗NSCLC患者会产生一定的副作用，请您谈一谈目前临床上针对改善NSCLC患者放疗预后的措施？
张洁教授：目前临床上对于放疗之后患者并发症的处理主要是进行消炎和高剂量激素治疗。但是高剂量激素治疗会引起患者的免疫抑制，这对患者来说是一个比较大的禁忌。而且随着激素剂量的升高，可能会引起患者的应激反应，比如消化道出血和血糖升高，从而影响患者的后续治疗和生活质量。因此在临床上应该重视相关疾病的预防，使患者更好获益。我们的研究结果显示吸入性丙酸倍氯米松治疗只有少量的患者会出现血糖增高的副作用，且增高的幅度并不大。而且在试验中发现给吸入激素的患者每天进行口腔的护理可以有效地减少口腔感染的问题，因此可以像哮喘患者一样预使用激素进行长期治疗而没有明显的毒副作用，从而降低此类患者RIP的发生率。
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《肿瘤瞭望》：对于不可切除的NSCLC患者，放疗是备选的治疗方案之一，请您谈一谈目前临床上对于不可切除NSCLC患者该如何选择最佳的治疗策略？
张洁教授：对于不可切除的局部晚期NSCLC患者，局部放疗是目前很重要的治疗手段。虽然随着放疗技术的提高，毒副作用会越来越小，但由于放射性射线会对局部组织产生物理性杀伤，所以不可避免的会引起炎症反应的爆发，从而对肺部组织造成二次损伤，最终形成RIP。因此虽然肺部放疗技术在不断进步，RIP的发生率也在逐渐下降，但是对于RIP的预防是必须要做的，从而提高患者的生活质量，以及保证患者进行后续治疗的机会。
摘要1242MO主要内容
该研究是一项开放标签、随机对照的?II期研究，纳入2019年～2021年上海市肺科医院符合条件的NSCLC患者，按1:1随机分配到治疗组和对照组。所有患者均接受肺部根治性放疗，治疗组患者同时加用丙酸倍氯米松吸入，每日一次，对照组患者仅接受放疗。主要终点是RIP的发生率，次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和毒性。
研究共纳入292例患者，其中治疗组142例，对照组150例。两组基线特征无明显差异。研究结果显示，治疗组和对照组所有级别RIP的发生率分别为35.3%和52.8%，差异具有统计学意义（P=0.03）。治疗组和对照组≥3级RIP的发生率分别为12%和28.2%，发生率的降低有统计学意义（P=0.01）。治疗组和对照组患者的ORR分别为40.9%和35.9%，差异无统计学意义（P=0.65）。随访2年，两组未观察到OS差异（P=0.425）。与对照组相比，治疗组高血糖事件的发生率更高（P=0.025）。
张洁教授
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科
肿瘤学博士，主任医师，教授，博导
医促会胸部肿瘤分会委员
中国肿瘤医师协会青委会委员
中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会委员
中国临床肿瘤学会肿瘤生物标志物专家委员会委员
中华医学会结核相关疾病专业委员会常务委员
上海市抗癌协会肿瘤分子靶向专业委员
上海市医学会肿瘤专科分会胸部肿瘤学组专业委员